2023中西部医疗器械创新发展大会举行

6月29日，2023年中西部医疗器械创新发展大会由西安高新技术产业开发区管委会联合陕西省药学会共同主办，陕西省医疗增材制造（3D打印）标准化委员会、西安高新技术企业协会承办。

本次论坛围绕医疗器械的标准化、UDI实施、产业现状与发展状况、临床试验管理、飞行检查和临床审评要点等行业内外关注的热点和重点问题进行探讨，对陕西省医疗器械产业健康快速发展具有重要的指导意义。

会上，陕西省食品药品监督管理局党组成员、副局长冯锋，西安高新区党工委委员、管委会副主任杨华，陕西省科技厅社会发展科技处处长富雪玲委员分别致辞。

国家药品监督管理局科技和国际合作司原司长毛振宾、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心原所长余新华、国家药监局医疗器械注册司程锦，分别介绍了医疗器械监管科学引领创新医疗器械高质量发展、参与标准制修订途径、 临床试验管理的主题，以解读监管法规为创新提供保障。

陕西省食品药品检验研究院蔡虎一级主任药师，空军军医大学组织工程中心教授金岩、西北大学二级教授崔亚丽、迈瑞研究所总经理明利强、海南省药品和器械审评服务中心教授蔡立宪等教授专家，分别分享了医疗器械设计开发信息化管理，干细胞、卒中减残、器官芯片新药开发等主题，开阔了医疗器械创新的思路和视野。

大会主论坛设定了两个同步举办的分论坛，分别从创新研发、质量标准两个维度进行了专题分享。分享主题涉及分子诊断解决方案、临床前评价方法研究、注册申报审评要点等方面。特别探讨了3D打印技术应用、生物型植入式脑机接口、AI辅助荧光检测技术、中医诊疗设备、人工智能医疗器械行业标准，医用机器人标准、医疗器械微生物抑菌性能验证，以及电子兼容检验与整改等主题。

作为中国西部地区最为重要的生物医药产业集聚区之一，多年来，西安高新区积极构建生物医药研发生产生态圈，重点强化链接先进地区的创新资源能力，集聚创新要素与临床资源，围绕创新药、高端医疗器械、现代中药等三大产业集群战略布局，形成了以原材料、创新研发、医药制造、医药服务为主的全产业链格局。截至2022年底，生物医药相关企业4120家。其中，工业百强企业2家，GMP认证企业26家，上市企业9家。截至2022年底，西安高新区生物医药产业规模突破600亿元，位居中西部国家高新区前列。